中新網(wǎng)河南新聞8月10日電 8月9日，國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳、國(guó)家中醫(yī)藥局辦公室聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于將阿茲夫定片納入新型冠狀病毒肺炎診療方案的通知》，首個(gè)國(guó)產(chǎn)新冠口服藥阿茲夫定片被納入新冠診療方案。
該通知稱，根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)阿茲夫定片增加治療新型冠狀病毒肺炎適應(yīng)癥注冊(cè)申請(qǐng)的審批意見，為進(jìn)一步完善新型冠狀病毒肺炎抗病毒治療方案，經(jīng)研究，將該藥納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案(第九版)》。
根據(jù)通知，阿茲夫定片用于治療普通型新型冠狀病毒肺炎(COV-ID-19)成年患者。用法用量為空腹整片吞服，每次5mg，每日1次，療程至多不超過14天。此外，不建議在妊娠期和哺乳期使用，中重度肝、腎功能損傷患者慎用。
通知同時(shí)要求使用該藥品前應(yīng)詳細(xì)閱讀國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)的《阿茲夫定片說明書》，按照說明書規(guī)定的適應(yīng)癥、用法用量正確使用藥品�；颊邞�(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下用藥。醫(yī)師開具該藥品前要熟知禁忌癥、不良反應(yīng)、藥物的相互作用等，并詳細(xì)詢問患者的藥物過敏史等情況，避免有禁忌癥的患者使用。各地要嚴(yán)格按照《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》要求，做好不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告工作，確保用藥安全。
據(jù)悉，自2020年4月以來，阿茲夫定片先后在國(guó)內(nèi)外獲批開展Ⅲ期臨床試驗(yàn)。兩年多的試驗(yàn)結(jié)果顯示，阿茲夫定片可以顯著縮短中度的新型冠狀病毒感染肺炎患者癥狀改善時(shí)間，提高臨床癥狀改善的患者比例，達(dá)到臨床優(yōu)效結(jié)果。
今年7月25日，阿茲夫定片獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局附條件批準(zhǔn)上市，成為國(guó)內(nèi)首款獲批上市的國(guó)產(chǎn)新冠口服藥。8月2日上午，阿茲夫定片投產(chǎn)儀式在河南省平頂山市河南真實(shí)生物科技有限公司舉行，正式宣告阿茲夫定片投產(chǎn)。(完)
