11月21日，華蘭基因工程有限公司研發(fā)的貝伐珠單抗注射液(商品名：安貝優(yōu)®)獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，這是我省首個獲批上市的重組抗體類藥物。
貝伐珠單抗是一種重組人源化IgG1單克隆抗體，其適應(yīng)證包括轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌，晚期、轉(zhuǎn)移性或復(fù)發(fā)性非小細胞肺癌，復(fù)發(fā)性膠質(zhì)母細胞瘤，肝細胞癌，上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌及宮頸癌。該產(chǎn)品的上市，填補了我省在抗體類藥物領(lǐng)域的空白，也是我省持續(xù)在醫(yī)藥科學(xué)領(lǐng)域“深耕細作”的最新成果。
近年來，省藥監(jiān)局不斷強化監(jiān)管力度、優(yōu)化服務(wù)舉措、賦能產(chǎn)業(yè)提質(zhì)創(chuàng)新，取得良好成效。下一步，省藥監(jiān)局將深化改革探索，提升監(jiān)管效能，持續(xù)助力我省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，積極推動創(chuàng)新藥物研發(fā)上市。(記者 孔學(xué)姣 通訊員 侯群華)
